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2024年醫保談判,這些藥品有機會(huì )


6月28日,國家醫療保障局關(guān)于公布《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及申報指南等文件的公告(下文簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》)發(fā)布,標志著(zhù)2024年醫保談判正式啟動(dòng)。

本文據易聯(lián)招采網(wǎng)數據,對符合目錄外條件2、4、5的藥品進(jìn)行分析。

注:本文數據僅指可能符合申報條件的藥品,實(shí)際以官方公布數據為準。

1、條件2、新增適應癥

《方案》中“目錄外西藥和中成藥”條件2是指“2019年1月1日至2024年6月30日期間,經(jīng)國家藥監部門(mén)批準,適應癥或功能主治發(fā)生重大變化,且針對此次變更獲得藥品批準證明文件的藥品”。

一、品種

截至6月23日,符合目錄外條件2的藥品有18個(gè),進(jìn)口10個(gè),國產(chǎn)8個(gè)。

涉及最多的品種是PD/L1,共涉及4個(gè),其中,國產(chǎn)1家,即上海復宏漢霖的斯魯利單抗注射液(漢斯狀),進(jìn)口3家,即默沙東的帕博利珠單抗注射液(K藥)、施貴寶的納武利尤單抗注射液(O藥)、羅氏的PD-L1阿替利珠單抗注射液(T藥、泰圣奇)。

增加適應癥最多的也是PD-1,K藥、O藥各增加了4個(gè)適應癥,復宏漢霖的斯魯利單抗注射液(漢斯狀)增加了2個(gè)適應癥。

其次是廣州倍繡生物的豬源纖維蛋白粘合劑(倍繡膠)增加了3個(gè)適應癥。

輝瑞/藥明生物的舒格利單抗注射液、第一三共的注射用德曲妥珠單抗(優(yōu)赫得)、拜耳的利伐沙班干混懸劑(拜瑞妥)、羅氏的注射用維泊妥珠單抗(優(yōu)羅華)各增加了2個(gè)適應癥。(詳見(jiàn)表一)

表一、符合目錄外條件2:2019.1.1~2024.6.23批準適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品

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二、企業(yè)

如表一所示,截至6月23日,上述18個(gè)“目錄外條件2”藥品共涉及15家企業(yè),其中,外企8家、本土企業(yè)7家。

其中,涉及藥品最多的是羅氏制藥,有3個(gè)品種,即法瑞西單抗注射液(羅視佳)、注射用維泊妥珠單抗(優(yōu)羅華)、阿替利珠單抗注射液(PD-L1,T藥,泰圣奇)。

其次是復宏漢霖,有2個(gè)品種,即斯魯利單抗注射液(PD-1,漢斯狀)、利妥昔單抗注射液(漢利康)。

其他企業(yè)都只有1個(gè)藥品,外企的如輝瑞/藥明生物(舒格利單抗注射液)、第一三共(注射用德曲妥珠單抗)、勃林格殷格翰(佩索利單抗注射液)、拜耳(利伐沙班干混懸劑)、強生(達雷妥尤單抗注射液)、默沙東(K藥)和施貴寶(O藥),本土藥企如藥明巨諾(瑞基奧侖賽注射液)、廣州倍繡生物(豬源纖維蛋白粘合劑)、國藥集團國瑞藥業(yè)(無(wú)水乙醇注射液)、沈陽(yáng)興齊眼科(硫酸阿托品滴眼液)、基石/藥明生物(舒格利單抗注射液)、譽(yù)衡/藥明生物(賽帕利單抗注射液)。

2、條件4、鼓勵目錄

《方案》中“目錄外西藥和中成藥”條件4是指“納入鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單,且于2024年6月30日前,經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的藥品”,覆蓋第1~3批鼓勵仿制藥品目錄和第1~4批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單。

截至6月23日,共有14個(gè)鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單符合條件4,前三批都各有4個(gè),第四批有2個(gè)。

就國外售價(jià)而言,價(jià)格最貴的是口服用苯丁酸甘油酯,也是唯一超過(guò)4萬(wàn)元的品種,在美國售價(jià)折合人民幣42660元;

1萬(wàn)~4萬(wàn)元的有2個(gè),即注射用維拉苷酶α(日本13985元)、注射用艾夫糖苷酶α(美國13946元);

4千~1萬(wàn)元的有3個(gè),即呋塞米口服溶液(美國6788元)、鹽酸普萘洛爾口服溶液(美國4747元)、馬來(lái)酸依那普利口服溶液(美國4728元);

1千~4千元的有3個(gè),即氟哌啶醇口服溶液(美國1598元)、氯巴占片(美國1550元)、尼莫地平口服溶液(美國1010元);

<1千元的有4個(gè),即復方磺胺甲噁唑口服混懸液(772元)、他克莫司顆粒(697元)、硫酸阿托品滴眼液(474元)、吸入用一氧化氮(155元)。(詳見(jiàn)圖一)

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3、條件5、罕見(jiàn)病藥

《方案》中“目錄外西藥和中成藥”條件5是指“2024年6月30日前,經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的罕見(jiàn)病治療藥品”。

截至6月23日,也有14個(gè)罕見(jiàn)病治療藥品符合條件5,且都是國家衛生健康委員會(huì )等5部門(mén)制定的《第一批罕見(jiàn)病目錄》藥品。

罕見(jiàn)病治療藥品一般都比較貴,就目前國外售價(jià)(折合人民幣)而言,這14個(gè)罕見(jiàn)病藥中最貴的是治療威爾遜病的青霉胺,在美國售價(jià)19.6萬(wàn)元;

>10萬(wàn)元的還有治療A型血友病的艾美賽珠單抗注射液,在美國售價(jià)12.6萬(wàn)元;

5~10萬(wàn)元的有2個(gè),即治療黏多糖貯積癥Ⅱ型的艾度硫酸酯酶β注射液(日本9.1萬(wàn)元)、治療特發(fā)性肺纖維化的吡非尼酮(美國7.8萬(wàn)元);

2~5萬(wàn)元的有4個(gè),即鹽酸沙丙蝶呤片(治療高苯丙氨酸血癥,美國4.6萬(wàn)元)、布羅索尤單抗注射液(治療低磷性佝僂病,美國3.3萬(wàn)元)、吸入用伊洛前列素溶液(治療特發(fā)性肺動(dòng)脈高壓,美國3.2萬(wàn)元)、利魯唑(治療肌萎縮側索硬化癥,美國2.4萬(wàn)元)。

1~2萬(wàn)元的有3個(gè),即注射用維拉苷酶α(治療Ⅰ型戈謝氏病,日本1.4萬(wàn)元)、注射用伊米苷酶(治療Ⅰ型戈謝氏病,美國1.3萬(wàn)元)、依洛硫酸酯酶α注射液(治療黏多糖貯積癥IVA型,美國1.1萬(wàn)元);

<1萬(wàn)元的有3個(gè),即注射用拉羅尼酶濃溶液(治療黏多糖貯積癥Ⅰ型,美國8078元)、注射用阿加糖酶β(治療法布雷病,美國8035元)、注射用艾諾凝血素α(治療B型血友病,日本2302元)。(詳見(jiàn)圖二)

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此外,6月24~30日之間,還有一些新的藥品批準上市。

 

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